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 만 3세 이하 어린이에게 안전한 성분의 화장품
만 3세 이하의 어린이를 위한 영·유아용 화장품은 5개 제품류로 분류할 수 있으며 이러한 제품류의 용기와 포장에는 ‘영·유아용’이라는 표시를 할 수 있습니다.

영·유아용 화장품은 미생물한도 및 pH 안전기준에 적합해야 하며, 살리실릭애씨드 및 그 염류와 아이오도프로피닐부틸카바메이트(IPC)와 같은 화장품의 원료는 영·유아용 화장품에 사용할 수 없습니다.
영·유아에게 안전한 화장품 주소복사 즐겨찾기에추가
영·유아용 화장품의 종류
영·유아용(만 3세 이하의 어린이용) 화장품은 다음의 5개 제품류로 분류됩니다(규제「화장품법」 제10조제1항제9호 및 「화장품법 시행규칙」 별표 3 제1호 가목).
영·유아용 샴푸, 린스
영·유아용 로션, 크림
영·유아용 오일
영·유아 인체 세정용 제품
영·유아 목용용 제품
위의 5개 제품류의 용기, 포장에는 ‘영·유아용’이라는 표시를 할 수 있습니다(규제「화장품법」 제10조제1항제9호 및 식품의약품안전처, 『화장품 안전정보 제공 질의응답집』 27면).
영·유아용 화장품의 안전기준
영·유아용 화장품은 다음의 미생물한도 및 pH 안전기준에 적합해야 합니다[「화장품 안전기준 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2017-114호, 2017. 12. 29. 발령·시행) 제5조제3항제1호 및 제5항].
미생물 한도: 총호기생성균수 500개/g(mL) 이하일 것
※ 화장품의 주성분은 물과 기름이고 다른 영향 성분들을 포함할 수 있기 때문에 제조 및 유통 과정 중에 오염된 미생물이 화장품에서 증식할 가능성이 있습니다. 오염된 미생물은 화장품의 품질을 저하시키고 소비자의 피부건강에 나쁜 영향을 미칠 수 있으므로 화장품 제조업자 및 제조판매업자는 화장품의 품질, 안전성, 유효성을 확보하기 위하여 화장품 원료, 화장품과 직접 접촉하는 용기나 포장 및 최종 제품의 미생물 오염을 최대한 낮게 억제해야 합니다[식품의약품안전처, 『화장품 안전기준 등에 관한 규정 해설서』(2013. 6. 13. 발행), 18면 ~ 19면].
pH 안전기준: 영·유아용 제품류(영·유아용 샴푸, 영·유아용 린스, 영·유아 인체 세정용 제품, 영·유아 목욕용 제품 제외) 중 액, 로션, 크림 및 이와 유사한 제형의 액상제품은 pH기준이 3.0 ~ 9.0 일 것(다만, 물을 포함하지 않는 제품과 사용한 후 곧바로 물로 씻어 내는 제품은 제외함)
※ pH 시험은 유통되고 있는 제품의 품질변화, 안전성 등 화장품의 품질을 확인하기 위한 것입니다. 물을 포함하지 않는 제품과 사용한 후 곧바로 물로 씻어내는 제품을 제외한 영·유아용 제품류 중 액, 로션, 크림 및 이와 유사한 제형의 제품 등이 유통화장품 안전 관리기준의 pH 시험대상이 됩니다(식품의약품안전처, 『화장품 안전기준 등에 관한 규정 해설서』, 21면).
영·유아용 화장품 안전기준 위반에 대한 제재  주소복사 즐겨찾기에추가
금지원료를 사용한 화장품에 대한 폐기명령
식품의약품안전처장은 위의 영·유아용 화장품에 사용할 수 없는 원료를 사용한 화장품을 판매(수입대행형 거래를 목적으로 하는 알선·수여를 포함함)하거나 판매할 목적으로 제조·수입·보관 또는 진열한 제조판매업자·제조업자·판매자 또는 그 밖에 화장품을 업무상 취급하는 자에게 화장품이나 그 원료·재료 등이 국민보건에 위해를 끼칠 우려가 있는 경우에는 해당 물품의 회수·폐기 등의 조치를 명해야 합니다(규제「화장품법」 제15조제5호 및 제23조제1항 전단).
등록의 취소 및 품목 제조 정지 등
식품의약품안전처장은 제조판매업자 또는 제조업자가 ① 금지원료에 관한 사항을 위반하여 화장품을 판매하거나 판매의 목적으로 제조·수입·보관 또는 진열한 경우, ② 화장품의 용기 또는 포장 및 첨부문서에 위 주의사항을 기재·표시하지 않은 경우에는 등록을 취소하거나, 품목의 제조·수입 및 판매(수입대행형 거래를 목적으로 하는 알선·수여를 포함함)의 금지를 명하거나 1년의 범위에서 기간을 정하여 그 업무의 전부 또는 일부에 대한 정지를 명할 수 있습니다(규제「화장품법」 제24조제1항제9호 및 제11호).
식품의약품안전처장은 위에 따라 제조판매업자 또는 제조업자에게 업무정지처분을 해야 할 경우에는 그 업무정지처분을 갈음하여 5천만원 이하의 과징금을 부과할 수 있습니다(규제「화장품법」 제28조제1항).
위반자에 대한 처벌
화장품의 용기 또는 포장 및 첨부문서에 위의 주의사항을 표시하지 않은 자는 200만원 이하의 벌금에 처해집니다(「화장품법」 제38조제2호).
폐기명령을 위반하거나 관계 공무원의 검사·수거 또는 처분을 거부·방해하거나 기피한 자는 200만원 이하의 벌금에 처해집니다(「화장품법」 제38조제3호).
영·유아용 화장품에 사용할 수 없는 금지원료를 사용한 화장품을 판매하거나 판매할 목적으로 제조·수입·보관 또는 진열한 자는 3년 이하의 징역 또는 3천만원 이하의 벌금에 처해집니다(「화장품법」 제36조제1항제3호).
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  • 이 정보는 2018년 08월 15일 기준으로 작성된 것입니다.
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